Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali: 14 dicembre 2007). Pratica n. N1B/07/2069.
 
   Specialita' medicinale: CONDIUREN.
   Confezione e numero di A.I.C:
      "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027135019.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
CONDIUREN   -  tipologia:  12.b.1  Aggiunta  del  parametro  di  prova
"Particle  size  by  Malvern  method"  col  relativo metodo Malvern di
diffrazione laser impiegato per la determinazione, alle specifiche del
principio  attivo idroclorotiazide prodotto presso il sito Abic Ltd. -
Teva API Division. I limiti di accettabilita' sono i seguenti:
      Particle Size by Malvern
      MV: 25-97 µm
      SD: Max. 72 µm
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-08938 (A pagamento).