Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del
           14 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2137.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: DEBRIDAT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      150 mg capsule molli, 20 capsule - A.I.C. n. 022934032.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  5  -  Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito, da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., via Nettunense km 20,100
Aprilia  (LT);  a:  Catalent  Italy  S.p.a.,  via Nettunense km 20,100
Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-08386 (A pagamento).