Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2240. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO FIDIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 037236054; "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. n. 037236066; "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. n. 037236078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro S-08412 (A pagamento).