Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  - Ufficio procedure
comunitarie del 19 dicembre 2007. Provvedimento UPC/I/6886/2007.
   Specialita'  medicinale: IRINOTECAN MAYNE concentrato per soluzione
per  infusione nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 037037/M, tutte le
confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7.a  Aggiunta  del  sito DHL Exel Supply Chain Italy S.p.a.
(via  delle  Industrie  n.  2,  Settala  20090  Milano,  IT) come sito
responsabile per il confezionamento secondario e l'immagazzinamento.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  - Ufficio procedure
comunitarie del 19 dicembre 2007. Provvedimento UPC/I/6887/2007.
   Specialita'  medicinale: IRINOTECAN MAYNE concentrato per soluzione
per  infusione nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 037037/M, tutte le
confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7.a  Aggiunta  del sito DHL Exel Supply Chain Italy S.p.a.,
via  Grandi  snc  (Caleppio  di  Settala,  20090 Milano, IT) come sito
responsabile per il confezionamento secondario e l'immagazzinamento.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-081015 (A pagamento).