Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: KALICET. Provvedimento UPC/I/6876/07 del 19 dicembre 2007.Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0151/003‑004/IA/051. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. atti., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons., rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del seguente sito Dow Chemical Company Midland Michigan 48667 USA, come sito responsabile per la produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affair manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-081016 (A pagamento).