Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  May  &  Baker Ltd, 52 st Leonards Road - Eastbourne East
Sussex BN21 3YG - Gran Bretagna.
   Specialita'  medicinale:  PENTACARINAT  (autorizzato  con procedura
nazionale).
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "300 mg polvere per soluz. iniett. o da nebulizzare" 1 flacone -
A.I.C. n. 027625019.
   Codice pratica n. N1A/07/2239 del 7 gennaio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o  finito, imballaggio, produttore respon. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  del  confezionamento
terminale:  Rhone  Poulenc Rorer S.p.a. con stabilimento sito in viale
Europa n. 11, 21040 Origgio (VA).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-081017 (A pagamento).