Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
             italiana del farmaco del 14 dicembre 2007).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011;
      "250  mcg  + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flac.  200  erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C.
n. 023440062;
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074.
   Codici  pratica:  (1)  N1B/07/1960,  N1B/07/1961  (2)  N1A/07/2100,
N1A/07/2101, N1A/07/2102, N1A/07/2103 (3) N1A/07/2224.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      (1)  38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
      (2)  38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del
prodotto finito.
      (3)  27.a  Modifica  minore  della  procedura di prova approvata
dell'imballaggio primario del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-081021 (A pagamento).