Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2226.
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011;
      "0,8  mg  +  1,6  mg  sospensione da nebulizzare" 20 contenitori
monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440086;
      "0,8  mg  +  1,6  mg  sospensione da nebulizzare" 10 contenitori
monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440050;
      "250  mcg  + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flac.  200  erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C.
n. 023440062;
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-081022 (A pagamento).