Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 7 gennaio 2008).
                     Codice pratica: N1B/07/2130.
 
   Titolare:  Acarpia  - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n.
88, Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: LIMICAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/2  ml  soluzione  iniettabile"  6 fiale 2 ml - A.I.C. n.
025575034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c.
Modifica  del  metodo  analitico  utilizzato per la determinazione, al
rilascio  e  al  termine  del  periodo  di validita', delle specifiche
"identificazione del P.A. Alizapride Cloridrato" e "Contenuto del P.A.
Alizapride": da UV ad HPLC.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-08459 (A pagamento).