Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'11 gennaio
                 2008). Codice pratica: N1B/07/2128.
 
   Titolare:  Acarpia  - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n.
88, Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: LIMICAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/2  ml  soluzione  iniettabili  6  fiale 2 ml - A.I.C. n.
025575034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c.
Aggiunta  delle  seguenti voci, all'interno della specifica "impurezze
di degradazione note, non note e totali", al rilascio e al termine del
periodo di validita':
      Ali-COOH: <
   1.0%;
      Ali-NOX: <
   1.0%;
      totali: <
   3.0%.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-08460 (A pagamento).