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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/2128. Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n. 88, Funchal, Madeira (Portogallo). Specialita' medicinale: LIMICAN. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg/2 ml soluzione iniettabili 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 025575034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c. Aggiunta delle seguenti voci, all'interno della specifica "impurezze di degradazione note, non note e totali", al rilascio e al termine del periodo di validita': Ali-COOH: < 1.0%; Ali-NOX: < 1.0%; totali: < 3.0%. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano S-08460 (A pagamento).