Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CLAVERSAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500 mg compresse rivestite" 50 compresse - A.I.C. n. 027308016;
      "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 027308067.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/07/2230 dell'11 gennaio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile  di  tutte  le  fasi della produzione: Cosmo
S.p.a., Lainate (MI).
   Codice pratica: N1A/07/2245 del 7 gennaio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina responsabile della produzione, confezionamento e controllo
del  prodotto  finito:  SmithKline  Beecham  Pharmaceuticals,  Crawley
(Regno Unito).
   Codice pratica: N1A/07/2246 del 7 gennaio 2008.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del  prodotto  finito:  Glaxo Wellcome Production,
Herouville Saint Clair (Francia).
   Codice pratica: N1A/07/2248 del 14 dicembre 2007.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile del confezionamento e controlli sul prodotto
finito: Famar Italia S.p.a., Baranzate di Bollate (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-08462 (A pagamento).