Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: LISINOPRIL MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per  tutte  le  conf. autorizzate di "5 mg e 20 mg compresse" in
flacone e blister (Comunicato AIFA del 28 novembre 2007).
   Codice        pratica:       C1A/2007/2425       Procedura       n.
DK/H/0154/001,003/IA/036.
   Modifica  n. 8.b.2 Aggiunta del sito McDermott Laboratories Ltd t/a
Gerard  laboratories  35736  Baldoyle  Industrial  Estate  grande Road
Dublin 13 Ireland.
   Specialita' medicinale: SOTALOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le conf. autorizzate di "80 mg compresse" in flacone e
blister (Comunicato AIFA del 28 novembre 2007).
   Codice        pratica:       C1A/2007/2413       procedura       n.
DK/H/0103/001-002/IA/020.
   Modifica  n. 8.b.1 Aggiunta del seguente sito per il rilascio lotti
(escluso il controlli dei lotti): Pharma-pack kft, 2040 Budaors, Vasut
u 13, Hungary.
   Specialita' medicinale: LORAZEPAM MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate.
   Pratica n. N1B/07/2163 dell'11 gennaio 2007.
   Modifica   n.  13b  e  consequenziale  12.a:  Sostituzione  di  una
procedura di prova e conseguente restringimento delle specifiche.
   Specialita' medicinale: ACYCLOSTAD.
   (Provv.   UPC/I/20/2008   del  9  gennaio  2008).  Codice  pratica:
C1B/2007/1060.
   Procedura n. NL/H/0151/001/IB/009.
   Modifica  n. 2. Mod. del nome del prodotto medicinale. A seguito di
trasf.  di  titolarita'  dell'A.I.C.  da  Union  Health S.r.l. a Merck
Generics   Italia  S.p.a.  e  cambio  di  nome  della  specialita'  da
Acyclostad a Aciclovir Merck Generics Italia.
   Specialita' medicinale: GABAPETIN MERCK GENERICS.
   (Provv.   UPC/I/12/2008   del  9  gennaio  2008).  Codice  pratica:
C1A/2007/2718.
   Procedura n. DK/H/0479/001-003/IA/016.
   Modifica:  22.a  Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. aggiorn.
per  eccipiente  Gelatina  da  parte  del produttore attual. approvato
Rousselot SAS: R1-CEP 2000-027 Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-08482 (A pagamento).