Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
                  Italiana del Farmaco del 7.1.2008
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: VELAMOX
   Codice pratica n. N1A/07/2237
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      - 500 mg capsule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013
      - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   n.  9:  eliminazione  di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e rilascio dei lotti del prodotto finito:
Glaxo   Wellcome  Production,  con  stabilimento  sito  in  ZI  De  La
Peyenniere, 53100 Mayenne - Francia.
   Codice pratica n. N1A/07/2240
   Confezione e numero A.I.C.:
      - 1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102
   n.  9:  eliminazione  di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e rilascio dei lotti del prodotto finito:
Laboratorio  Reig  Jofre  S.A., con stabilimento sito in Calle Jarama,
45007 Toledo - Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD133 (A pagamento).