Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
             Commercio di Medicinali del 11 gennaio 2008.
 
   Titolare: HEXAL Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: FLUTAMIDE HEXAL nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 033929011 - "250 mg COMPRESSE" 30 COMPRESSE
   Codice Pratica n. N1A/07/2402
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  38a:  modifica minore della procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   Codice Pratica n. N1A/07/2404
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  38a:  modifica minore della procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD136 (A pagamento).