Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.AIC/1477 del
               7 gennaio 2008. Pratica n. N1B/07/1983.
 
   Titolare  A.I.C.: rappresentante legale sanofi-aventis S.p.a., sita
in  Milano,  sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bodio n.
37/b, codice fiscale n. 00832400154, codice SIS n. 8055, in nome e per
conto   della   Societa'   A.   Nattermann   &   Cie   GmbH,  sita  in
Nattermannallee, 1, 50829 Colonia (Germania) codice SIS n. 789.
   Specialita' medicinale: ESSAVEN GEL C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g + 0,8 g gel" tubo da 40 g - A.I.C. n. 036193011.
   Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003:
      n.  7.c  +  8.a  - Autorizzazione ad effettuare la produzione, i
controlli  dei lotti anche presso l'Officina Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Mare'chal Juin, 45200 Amilly (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 10 gennaio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-081107 (A pagamento).