Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Protocollo AIFA.AIC/1483 del
               7 gennaio 2008. Pratica n. N1B/07/1684.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: LIOTONDOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,5% gel" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 036929014.
   Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003:
      n.  33  -  Modifica  del processo produttivo per preparazione di
un'unica  soluzione  di  ketoprofene  in  etanolo  (e  non piu' due) e
modifica  della  sequenza  di aggiunta degli eccipienti per l'officina
Sanofi   Winthrop   Industrie,  196,  rue  du  Mare'chal  Juin,  45200
Amilly-Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 9 gennaio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-081108 (A pagamento).