Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TELFAST.
   Provvedimento  UPC/I/10/2008 del 9 gennaio 2008. Procedura di mutuo
riconoscimento n. UK/H/0151/003-004/IA/049.
   5.  Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
cambio  di  nome  del  produttore  da  Aventis  Pharmaceuticals  Inc a
sanofi-aventis  U.S.  LLC.  L'indirizzo rimane lo stesso: 10236 Marion
Park Drive, Kansas City, Missouri 64137, USA.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-081109 (A pagamento).