Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 novembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/2132.
 
   Titolare:  UCB  Pharma  S.p.a.,  via  Praglia n. 15, 10044 Pianezza
(TO).
   Medicinale: NOOTROPIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1200  mg compresse rivestite con film" 40 compresse - A.I.C. n.
022921098.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  Tipo IA n. 37a: Inasprimento dei limiti delle specifiche del
prodotto finito, modifica minore del test di dissoluzione da: "Min 75%
entro  30  min, secondo il metodo TDAAM0351" a "Q=75% entro 30 min, in
accordo  con  il  metodo  2.9.3 (sostanzialmente identico a TDAAM0351)
della Farmacopea Europea Edizione Corrente".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Laura Chiodini
 
C-081204 (A pagamento).