ROCHE - S.p.a. Sede in Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 28
               novembre 2007). Pratica n. N1B/07/1735.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: AULIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025940065.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito;
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-081205 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.