ROCHE - S.p.a. Sede in Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 7 dicembre
                    2007). Pratica n. N1A/07/2189.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: NEOTIGASON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 027480019;
      "25 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 027480021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 22.a
Presentazione  del  certificato  di  idoneita'  TSE  della  Farmacopea
europea  relativo  all'eccipiente  gelatina  da produttore approvato o
nuovo produttore (sostituzione o aggiunta).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-081207 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.