Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/128880
             del 18 dicembre 2007). Pratica N1B/07/2118.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: FOILLE INSETTI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% crema" tubo 15 g - A.I.C. n. 020051037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 7.a
+  7.b.2  +  8.b.1  -  Aggiunta  dell'officina  di  produzione "Sanofi
Winthrop  Industrie  196, rue du Mare'chal Juin 45200 Amilly, Francia"
per  le fasi di confezionamento primario, secondario e rilascio lotti,
ad sclusione dei controlli.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 16 gennaio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-081342 (A pagamento).