Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/4276 del
                15 gennaio 2008). Pratica N1A/07/2268.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: TUSSYCALM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15 mg capsule molli" 16 capsule - A.I.C. n. 027026018.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
   da:  Cardinal  Health Italy 407 S.p.a. con stabilimento sito in via
Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
   a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense km
20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 16 gennaio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-081343 (A pagamento).