Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: PLATAMINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone da 10 mg -
A.I.C. n. 024772016;
      "25  mg  polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone da 25 mg -
A.I.C. n. 024772028;
      "50  mg  polvere per soluzione iniettabile" 1 flacone da 50 mg -
A.I.C. n. 024772030.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 14 dicembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/2045.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 -
Sostituzione  del sistema di filtrazione sterile basato su un filtro a
singola  membrana  con  un  sistema  di  filtrazione  doppia basato su
capsule/cartucce usa e getta.
   Specialita' medicinale: SALAZOPYRIN EN.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      "500  mg  compresse gastrointestinali" 100 compresse - A.I.C. n.
012048031.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 14 dicembre 2007.
Codice pratica: N1B/07/2018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10 -
Modifica del processo di sintesi del P.A. sulfalazina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-08554 (A pagamento).