Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 07/01/2008. Codice pratica: N1A/07/2008.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: DIVIDOL
      "50 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC 022222020 (sospesa)
      "50 mg capsule rigide" 24 capsule - AIC 022222044
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n. 37.a - Restringimento dei limiti della specifica del prodotto
finito "titolo del principio attivo" da 90-105% d.d. a 95-105% d.d.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD138 (A pagamento).