Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/05/933.
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: SPIROFUR
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 MG CAPSULE RIGIDE" 10 capsule - A.I.C. 023749017
      "50 MG CAPSULE RIGIDE" 20 capsule - A.I.C. 023749056
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n. 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni
di conservazione:
        DA: Nessuna
        A: Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                         Dott. Antonio Bruno
 
T-08ADD141 (A pagamento).