Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica:
                  NOT/02/334-NOT/02/571-NOT/02/599.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo n. 178/91 cosi' come modificato dal decreto legislativo n.
44/97: 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Specialita' medicinale: GASTRONORM 5 mg granulato effervescente.
   Confezione e numero di A.I.C.: 20 bustine - A.I.C. n. 027223039.
   Da: "Conservare a temperatura ambiente (15-30°C)".
   A: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   Specialita' medicniale: SIBELIUM 10 mg compresse.
   Confezione e numero di A.I.C.: 50 compresse - A.I.C. n. 024396044.
   Da: "Nelle normali condizioni ambientali (15-30°C)".
   A: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   Specialita' medicinale: ORAP 4 mg compresse.
   Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse - A.I.C. n. 022907036.
   Da:   "Conservare   a   temperatura  compresa  tra  i  15°C  e
30°C".
   A: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-081350 (A pagamento).