Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
       di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento
     AIFA.AIC/100659 del 5 ottobre 2007). Pratica n. N1B/07/1271.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CELESTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "6 mg/ml sol. iniettabile a rilascio modificato" 1 fiala da 1 ml
- A.I.C. n. 019644044;
      "6 mg/ml sol. iniettabile a rilascio modificato" 3 fiale da 1 ml
- A.I.C. n. 019644057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
e  conseguente 12.a: aggiunta dell'analizzatore Sympatec a diffrazione
laser   per   il  controllo  delle  dimensioni  delle  particelle.  Di
conseguenza,   e'   stato  permesso  di  determinare  specifiche  piu'
restrittive:
      Min. 41% < 5 micron;
      Min. 82% < 20 micron;
      Min. 97% < 50 micron;
      Media (X50): < 3,7 micron.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-081459 (A pagamento).