Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3934
            del 14 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2412.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CELESTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "6 mg/ml sol. iniettabile a rilascio modificato" 1 fiala da 1 ml
- A.I.C. n. 019644044;
      "6 mg/ml sol. iniettabile a rilascio modificato" 3 fiale da 1 ml
- A.I.C. n. 019644057.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (BETAMETASONE ACETATO): Schering-Plough products inc., con
stabilimento sito in Carretera Estatal 686 Kilometro 0,5, 00674 Manati
(Porto Rico).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-081461 (A pagamento).