Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
 specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 07 gennaio 2008.
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: Zerinetta C.M.
   Codice pratica: N1B/07/1971
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - AIC n. 035303015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b
e  conseguente  IB  38.c  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche  del prodotto finito (purezza microbiologica) e conseguente
aggiunta di una procedura di prova.
   
   Specialita' medicinale: Zerinetta C.M.
   Codice pratica: N1B/07/1972
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "150 mg + 1 mg supposte" 10 supposte - AIC n. 035303015
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b
e  conseguente  IB  38.c  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche    del    prodotto   finito   (identificazione   di   sodio
metabisolfito) e conseguente aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD155 (A pagamento).