MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
   DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA DEL
                              11.01.2008
 
   TITOLARE: Nycomed S.p.A., via Libero Temolo, 4 - 20126 Milano.
   CODICE PRATICA: N1A/07/2441
   SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO VAXOM
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      Adulti capsule rigide, 30 capsule - AIC n. 026029064
      Adulti capsule rigide, 10 capsule - AIC n. 026029013*
      Bambini capsule rigide, 30 capsule - AIC n. 026029088
      Bambini capsule rigide, 10 capsule - AIC n. 026029037*
   CODICE PRATICA: N1A/07/2437
   SPECIALITA' MEDICINALE: EUPHYLLINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      Rilcon 200 mg capsule rigide a rilascio modificato, 30 capsule -
AIC n. 008730071
      Rilcon 300 mg capsule rigide a rilascio modificato, 30 capsule -
AIC n. 008730083
      250  mg  compresse  a rilascio prolungato, 30 compresse - AIC n.
008730095
   CODICE PRATICA: N1A/07/2438
   SPECIALITA' MEDICINALE: RESPICUR
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      200 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 30 capsule - AIC n.
027435080
      300 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 30 capsule - AIC n.
027435155
      400 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 30 capsule - AIC n.
027435078
      375 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - AIC n.
027435092*
      375 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 50 capsule - AIC n.
027435104*
      375  mg  capsule rigide a rilascio prolungato, 100 capsule - AIC
n. 027435116*
      250 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - AIC n.
027435128*
      250 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 50 capsule - AIC n.
027435130*
      250  mg  capsule rigide a rilascio prolungato, 100 capsule - AIC
n. 027435142*
   CODICE PRATICA: N1A/07/2439
   SPECIALITA' MEDICINALE: RIOPAN
   CONFEZIONE E NUMERO DI AIC:
      800 mg compresse masticabili, 40 compresse - AIC n. 027103023
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1084/2003: tipo IA
n.  5  -  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito:  da ALTANA Pharma Oranienburg GmbH a Nycomed Oranienburg GmbH,
l'indirizzo rimane invariato.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.
   *  Per  le confezioni sospese l'efficacia della modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD158 (A pagamento).