Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/3958 del 14.01.2008). Codice
                         Pratica: N1B/07/2059
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: PANADOL
   Confezioni:
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 10 compresse - AIC n.
024931040
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 30 compresse - AIC n.
024931053 (sospesa)
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) N. 1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  38 c) - Modifica di una procedura di prova del
prodotto  finito-modifica  del  metodo  di  analisi  del  prodotto  di
degradazione del principio attivo.
      Da: metodo colorimetrico a: metodo HPLC
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD161 (A pagamento).