Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 21 gennaio 2008
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: AERFLU
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 034493027-"adulti sol. da nebulizzare"
15   cont.  da  2  ml  -  034493039-"bambini  sol.da  nebulizzare"  15
contenitori monodose da 2 ml
   Codice pratica: N1B/07/1722
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.36a:
Modifica della forma del cont. o della chiusura di forme farm. sterili
-  Flac.  in  polietilene  a  bassa  densita'  termoforato, riempito e
chiuso (tecnologia Blow-Fill-Seal).
   Specialita' Medicinale: DORYX
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  037644010  -"70  mg Compresse", 4
compresse.
   Codice pratica: N1B/07/2167
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:n.42a1:
Modifica  della  validita'  del  prod.finito  come confezionato per la
vendita - da 14 a 18 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD171 (A pagamento).