BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.12 del 29-1-2008)

 MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: AGGRENOX
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "200  mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule - AIC
n° 033181013;
      "200  mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule - AIC
n° 033181025;
      "200  mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 50 capsule - AIC
n° 033181037;
      "200  mg + 25 mg capsule a rilascio modificato" 60 capsule - AIC
n° 033181049;
      "200 mg +
   25  mg  capsule  a  rilascio  modificato" 100 capsule - AIC n°
033181052.
   COMUNICAZIONI  AGENZIA  ITALIANA  DEL  FARMACO AIFA.AIC/8162 DEL 24
GENNAIO 2008
   CODICE PRATICA: N1B/06/1244
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del Regolamento (CE) 1084/2003: 18.
Sostituzione  di un eccipiente con un eccipiente comparabile (da acido
tartarico  cristallino  di  forma  sferica  ad acido tartarico a grana
grossa (coarse grade)).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD172 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.