Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 gennaio 2008). Codice pratica n.
                             N1B/07/2184.
 
   Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia.
   Specialita' medicinale: NORADOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037740014;
      "4 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 037740026.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1.  Modifica  del  periodo  di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 16 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         Dario Lelio Di Sario
 
C-081603 (A pagamento).