Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 dicembre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1973.
 
   Specialita' medicinale: POLASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "225 mg + 225 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 016153013;
      "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 10 bustine - A.I.C. n.
016153025;
      "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 20 bustine - A.I.C. n.
016153037.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifiche  apportate  ai  sensi  dell'All.  1  dell'art. 12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
      Tipo  IB  n.  37.b  aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del prodotto finito;
      Tipo  IB  n.  38.c altre modifiche di una procedura di prova del
prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura
di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-08649 (A pagamento).