Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/1635.
 
   Specialita' medicinale: ZOTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775070;
      "15 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775082;
      "30 mg compresse orodispersibili" 14 cpr - A.I.C. n. 028775094;
      "30 mg compresse orodispersibili" 28 cpr - A.I.C. n. 028775106.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 39: modifica/aggiunta di impressioni, rilievi o altre mercature
(no   incisioni)   su   compresse  o  impressioni  su  capsule,  anche
sostituzione/aggiunta    inchiostri:    sostituzione   dell'inchiostro
utilizzato  per  la marcatura delle compresse: aggiunta di impressioni
"15" o "30".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-08651 (A pagamento).