Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Notifica prot. n.
             AIFA.AIC/1480. Codice pratica: N1B/07/1666.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: EXOCIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,3%  collirio,  soluzione"  flacone  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
027234032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
38.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Sostituzione  del  metodo  HPLC impiegato per la determinazione del
titolo di ofloxacina e per la sua identificazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-08699 (A pagamento).