Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del
            21 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2457.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: LIMPIDEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027;
      15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039;
      15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041;
      30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015;
      30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054;
      30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n. 8 b 2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio  dei  lotti  (incluso  il  controllo  dei lotti) [Produttore,
importatore  responsabile  per  il rilascio ed il controllo dei lotti:
Sigma-Tau Espana Sa, Madrid].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-08722 (A pagamento).