Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA
         dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2150.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: ESKIM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg capsule molli, 30 cps - A.I.C. n. 027618038;
      1000 mg capsule molli, 20 cps - A.I.C. n. 027618040.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  5  Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale
finito [da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., via Nettunense km 20,100
Aprilia  (LT);  a:  Catalent  Italy  S.p.a.,  via Nettunense km 20,100
Aprilia (LT)].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-08723 (A pagamento).