Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
 italiana del farmaco - Prot. n. AIFA.AIC/3479 dell'11 gennaio 2008).
                   Codice pratica: n. N1A/07/2287.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: BAYPRESS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 mg compresse, 28 compresse - A.I.C. n. 026232013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
   13.a  Modifica minore di una procedura di prova approvata "Modifica
della denominazione delle impurezze nelle specifiche e nelle procedure
di    prova:    da    "dietil   estere,   dimetilestere   e   composto
nitropiridinico"  si passa, rispettivamente, a "impurezza C, impurezza
B  e  impurezza  A"  in  accordo  con  la  monografia della Farmacopea
edizione corrente".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-08813 (A pagamento).