Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). N1A/07/2270.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede e domicilio legale in viale E.
Certosa  n.  130,  20156  (MI),  codice  fiscale  e  partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: TESTOVIRON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 002922060.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   Presentazione  del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
n. R0-CEP 2001-155-Rev. 02, relativo al P.A. Testosterone Enantato, da
parte  del  produttore attualmente approvato Bayer Schering Pharma AG,
D-59192 Bergkamen.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-08817 (A pagamento).