Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/128894 del 18/12/2007 - Codice
                    Pratica n.° N1A/07/2319.
 
   Specialita' medicinale: GADRAL
   Confezione e numero di AIC:
      "800 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. 033232012.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto
Legislativo  24/4/06  n.  219, art. 35). Variazione di tipo IA n. 37.a
Inasprimento  dei limiti delle specifiche del prodotto finito - titolo
magaldrato:
      DA:    maggiore/uguale   720   mg   -   minore/uguale   840   mg
(maggiore/uguale 90% - minore/uguale 105%)
      A:    maggiore/uguale    760   mg   -   minore/uguale   840   mg
(maggiore/uguale 95% - minore/uguale 105%)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-08ADD174 (A pagamento).