Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita'' medicinale per uso umano
 
   Provvedimento UPC/I/59/2008 del 23/01/2008.
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sertralina Angenerico
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
      tipo  IA  9  Eliminazione  di  sito  di  produzione: Hexal A/S -
Kanalholmen, 8-18 - 2650 Hvidovre-Denmark
   Provvedimento UPC/I/58/2008 del 23/01/2008
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sertralina Angenerico
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
        tipo  IA  8b2  Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio  dei  lotti,  incluso  il controllo dei lotti: Salutas Pharma
GmbH-Otto-von-Guericke-Allee,  1-39179  Barleben-Germany  con  sito di
produzione in: Dieselstrasse, 5-70839 Gerlingen-Germany
   Provvedimento UPC/I/57/2008 del 23/01/2008
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sertralina Angenerico
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
      tipo  IA  7a,  7b1  e  8b2  Aggiunta del sito di confezionamento
primario,  secondario,  rilascio  dei  lotti, incluso il controllo dei
lotti:  LEK  S.A.-ul.  Podlipie, 16-95-010 Strykow-Poland, con sito di
produzione in: ul. Domaniewska, 50 C-02-672 Warzawa-Poland
   Provvedimento UPC/I/56/2008 del 23/01/2008
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sertralina Angenerico
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
      tipo  IA  7a,  7b1  e  8b2  Aggiunta del sito di confezionamento
primario,  secondario,  rilascio  dei  lotti, incluso il controllo dei
lotti:       LEK       Pharmaceuticals       d.d.-Verovskova,       57
-1526-Ljubljana-Slovenia
   Provvedimento UPC/I/55/2008 del 23/01/2008
   TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma
   MEDICINALE: Sertralina Angenerico
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (ce) 1084/2003:
      tipo  IA  7a  Aggiunta  di  sito  di confezionamento secondario:
Pieffe  Depositi S.R.L. - Via Formellese Km4.300-00060 Formello (Roma)
Italy
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD179 (A pagamento).