Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 9 gennaio 2008 - Ufficio procedure
   comunitarie, provvedimento n. UPC/I/11/2008 - Procedura di mutuo
               riconoscimento n. SE/H/0335/001/IA/015).
 
   Titolare:  Orapharma  Inc Europe, Professor J H Bavinckln 7, 1183AT
Amstelveen p/a Postbus 7827, 1008AA Amsterdam (Olanda).
   Specialita'  medicinale:  PERITROL  1  mg  polvere  parodontale  24
contenitori monodose in PP.
   Confezione e numero di A.I.C:
      24 contenitori monodose in PP - A.I.C. n. 036963015/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  -  Sostituzione  o  aggiunta  di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): il sito Quintiles
Limited  3  Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian,
EH  54 7BH England viene sostituito dal sito Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg  30,  2340 Beerse, Belgium come sito responsabile per il
rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

             Il procuratore regulatory Pharma Net S.r.l.:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-081677 (A pagamento).