Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di spedalita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 7 gennaio 2008).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,8  mg  +  1,6  mg  sospensione da nebulizzare" 10 contenitori
monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440050;
      "0,8  mg  +  1,6  mg  sospensione da nebulizzare" 20 contenitori
monodose 2 ml - A.I.C. n. 023440086.
   Codici pratica: N1B/07/2104, N1/07/2058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
Altre  modifiche  di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
   Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011;
      "250  mcg  + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flac.  200  erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C.
n. 023440062;
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074.
   Codice pratica: N1B/07/2103.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alla specifica di un
principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-081689 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 018 del 2008                  

Comunicato relativo all'avviso C-081689, riguardante PROMEDICA S.r.l.
 (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 14 del 2
                           febbraio 2008).
 
   Nell'avviso C-081689, riguardante PROMEDICA S.r.l. pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale,  Parte  Seconda,  n. 14 del 2 febbraio 2008, alla
pagina n. 71,
   dove e' scritto:
      "... Codici pratica N1B/07/2104, N1/07/2058 ...",
   leggasi:
      "... Codici pratica N1B/07/2104, N1B/07/2058 ...".
 
C-082543 (A pagamento).