Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 9 gennaio 2008 - Ufficio procedure
   comunitarie, provvedimento n. UPC/I/2/2008 - procedura di Mutuo
             Riconoscimento n. FI/H/0124/001-002/IA/014).
 
   Titolare:   Orion   Corporation,   Orionintie  1,  FI-02200  Espoo,
Finlandia.
   Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      28 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136050/M;
      30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136011/M;
      100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136023/M;
      28 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136062/M;
      30 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136047/M;
      100 compresse da 25 mg - A.I.C. 035136035/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  e  7.a,  7.b.1:  Aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio  lotti, escluso il controllo dei lotti, e del confezionamento
primario  e  secondario: Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1,
FI-02200 Espoo, Finland.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott. Luigi Intorre
                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
 
C-081814 (A pagamento).