Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 7 gennaio 2008).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: RELIFEX
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g  compresse  rivestite  con  film" 30 compresse - A.I.C. n.
033500012;
      "1  g  granulato  per  sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
033500024;
      "1  g/10  ml  soluzione  orale"  20 flaconi monodose - A.I.C. n.
033500036;
      "1 g compresse masticabili" 30 compresse - A.I.C. n. 033500048.
   Codice pratica: N1A/07/2120.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 15.a:
presentazione   di   un  certificato  di  idoneita'  aggiornato  della
Farmacopea  europea  n.  R1-CEP 2000-115-Rev 00, relativo al principio
attivo  nabumetone  da  parte  del  produttore attualmente autorizzato
Sekhsaria  Chemicals  Ltd, Manpada Road C-21/22 Midc Phase II, Sagaon,
Dombivli (East), India.
   I  lotti  gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino al data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        Francesco Matrisciano
 
M-0876 (A pagamento).