Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 7 gennaio 2008).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a. viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Specialita' medicinale: EFIRET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 capsule rigide 100 mg - A.I.C. n. 026784025.
   Codice pratica: N1A/07/2291.
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003: Tipo 37a:
restringimento  dei  limiti della specifica "Peso medio del contenuto"
al  rilascio  ed al termine del periodo di validita': da 320 mg ±
7,5%" a "320 mg ± 10 mg".
   Codice pratica: N1A/07/2292.
   Tipo  37a:  restringimento  dei limiti della specifica "Aspetto" al
rilascio  ed  al termine del periodo di validita' del prodotto finito.
Al   rilascio:   da   "capsule   di   gelatina  dura,  size  2,  color
rosso-marroni,  contenenti  granuli" a "capsule di gelatina dura color
rosso-marroni,  opache, contenenti granuli da bianco a verdognoli". Al
termine  del  periodo di validita': da "capsule di gelatina dura, size
2,  color  rosso-marroni,  contenenti  granuli" a "capsule di gelatina
dura  color  rosso-marroni,  opache,  contenenti  granuli  da bianco a
verdognoli o marroni-giallognoli".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-0877 (A pagamento).