Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
      del farmaco del 18 gennaio 2008). Pratica n.: N1B/07/1135.
 
   Titolare:  Axcan  Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72,
6131 JJ Sittard, Olanda.
   Specialita' medicinale: PHOTOFRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928012;
      "75  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 028928024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  14b:  nuovo  produttore (sostituzione o aggiunta) responsabile
anche  del controllo finale e del confezionamento del principio attivo
Porfimer sodico: Draxis Pharma Inc, Kirkland, Quebec, Canada.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-08794 (A pagamento).