A.M.S.A. - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2326.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: LUTOGIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 034505014.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 9 IA -
Eliminazione   dell'officina   "Cardinal   Health  France  404-74  rue
Principale  Beinheim  (67930)  Francia",  responsabile  delle  fasi di
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  esse  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-08798 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.